MZ∕T 154—2020 假乳房(民政)
ID: |
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文件大小(MB): |
0.56 |
页数: |
20 |
文件格式: |
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日期: |
2021-12-25 |
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ICS 11.180,CCS Y 81 MZ,中华人民共和国民政行业标准,MZ/T 154—2020,假乳房,Mammary prostheses,2020-10-23 发布2020-10-23 实施,中华人民共和国民政部发布,MZ/T 154—2020,I,目 次,前言. II,1 范围 1,2 规范性引用文件.1,3 术语和定义 1,4 分型与命名 2,5 要求 3,6 试验方法. 5,7 检验规则.. 11,8 包装、标志、运输、贮存..12,附录A(规范性附录)模拟汗液和模拟海水的配制. 14,参考文献 16,MZ/T 154—2020,II,前言,本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草,请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任,本标准由中华人民共和国民政部提出,本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)归口,本标准起草单位:上海雪伦医药科技有限公司、浙江省计量科学研究院、中蓝晨光成都检测技术有,限公司、中蓝晨光化工研究设计院有限公司、温州市质量技术监督检测院、上海厚朴商贸有限公司,本标准主要起草人:李艾玲、胡林安、陈敏剑、徐菁、郭晓炜、卢立用、李佳伦,MZ/T 154—2020,1,假乳房,1 范围,本标准规定了假乳房的分型和命名、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存的要求,本标准适用于以硅胶为主要原料的假乳房。本标准不适用于植入式、情趣性以及主体成分为非聚硅,氧烷的假乳房产品,2 规范性引用文件,下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件,凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件,GB/T 191 包装储运图示标志,GB/T 250-2008 评定变色用灰色样卡,GB/T 269 润滑脂和石油脂锥入度测定法,GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽验计划,GB/T 6342 泡沫塑料和橡胶线性尺寸的测定,GB/T 6675.4-2014 玩具安全第4部分:特定元素的迁移,GB/T 16432 康复辅助器具分类和术语,GB/T 33325-2016 硅胶义乳可迁移重金属含量,FZ/T 80002 服装标志、包装、运输和贮存,3 术语和定义,GB/T 16432 界定的以及下列的术语和定义适用于本文件,3.1,假乳房mammary prostheses,仿制全部或者部分乳房外观的产品,注1:大部分假乳房由硅胶制成,注2:在体外使用的假乳房,3.2,硅胶假乳房silicone gel mammary prostheses,以硅胶为主体原料制造的仿制乳房外观的产品,3.3,通用型假乳房generic mammary prosthese,外形轮廓类似三角形,以乳头为中轴线,左右两边对称的仿制乳房外观的产品,注:可用于用户的手术侧,无左、右之分,MZ/T 154—2020,2,3.4,延长型假乳房prolonged mammary prosthese,横向或竖向有额外延长的仿制乳房外观的产品,注:用于增强腋下、锁骨等部位术后塌陷弥补,区分左、右,用户需要实际情况选用,3.5,有膜非发泡硅胶假乳房non-foaming silicone gel mammary prosthese with film,表面包裹有密封薄膜的非发泡仿制乳房外观的产品,有膜非发泡硅胶假乳房示意图如图1所示,图1 有膜非发泡硅胶假乳房示意图,3.6,有膜发泡硅胶假乳房foaming silicone gel mammary prostheses with film,以发泡硅胶作为填充物,表面包裹有密封薄膜的仿制乳房外观的产品,3.7,无膜硅胶假乳房mammary prosthese without film,表面不包裹密封薄膜的硅胶仿制乳房外观的产品,4 分型和命名,4.1 分型,4.1.1 按形状分型,假乳房按产品的形状分为通用型假乳房和延长型假乳房,4.1.2 按工艺分型,4.1.2.1 假乳房按填充物分为非发泡硅胶假乳房和发泡硅胶假乳房,4.1.2.2 假乳房按表面有无包裹密封薄膜分为有膜非发泡硅胶假乳房、有膜发泡硅胶假乳房和无膜硅胶,假乳房,4.1.3 按使用区域分型,延长型产品分为左分区和右分区,4.2 编码,假乳房分型的代码见表1,MZ/T 154—2020,3,表1 假乳房分型的代码,工艺代码形状代码,有膜非发泡硅胶S 通用型G,有膜发泡硅胶F 延长型左分区L,无膜硅胶N 延长型右分区R,4.3 命名,假乳房的命名见表2:,表2 假乳房的命名和规格模式,命名,标识组字符基本名称,字符组1 字符组2 字符组3 字符组4 假乳房,本命名由标识组和基本名称组成。基本名称为假乳房,标识组又分为以下信息的4个字符组:,——字符组1:有膜非发泡硅胶、有膜发泡硅胶、无膜硅胶;,——字符组2:通用型、延长型左分区和延长型右分区;,——字符组3:自定义牌号,由二个英文大写字母组成;,——字符组4:自定义尺码,由二位阿拉伯数字组成,注:字符组2和字符组3之间以短横杠连接,示例1:,无膜硅胶通用型假乳房,其命名表示为:NG-XL06假乳房,示例2:,有膜发泡硅胶延长型左分区假乳房,其命名表示为:FL-XL08假乳房,5 要求,5.1 外观要求,假乳房的外观应符合表3的要求,MZ/T 154—2020,4,表3 假乳房的外观要求,序号缺陷类别要求,1 色差同批次色差数据不大于3,2 封边或封口脱离不应有,……
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