MZ∕T 154—2020 假乳房(民政)
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ID： |
A75FC97988EC4E94AD84E64D59482E0F |
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文件大小(MB)： |
0.56 |
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页数： |
20 |
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文件格式： |
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日期： |
2021-12-25 |
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购买： |
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ICS 11.180,CCS Y 81 MZ,中华人民共和国民政行业标准,MZ/T 154—2020,假乳房,Mammary prostheses,2020-10-23 发布2020-10-23 实施,中华人民共和国民政部发布,MZ/T 154—2020,I,目 次,前言. II,1 范围 1,2 规范性引用文件.1,3 术语和定义 1,4 分型与命名 2,5 要求 3,6 试验方法. 5,7 检验规则.. 11,8 包装、标志、运输、贮存..12,附录A（规范性附录）模拟汗液和模拟海水的配制. 14,参考文献 16,MZ/T 154—2020,II,前言,本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草,请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任,本标准由中华人民共和国民政部提出,本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC 148）归口,本标准起草单位：上海雪伦医药科技有限公司、浙江省计量科学研究院、中蓝晨光成都检测技术有,限公司、中蓝晨光化工研究设计院有限公司、温州市质量技术监督检测院、上海厚朴商贸有限公司,本标准主要起草人：李艾玲、胡林安、陈敏剑、徐菁、郭晓炜、卢立用、李佳伦,MZ/T 154—2020,1,假乳房,1 范围,本标准规定了假乳房的分型和命名、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存的要求,本标准适用于以硅胶为主要原料的假乳房。本标准不适用于植入式、情趣性以及主体成分为非聚硅,氧烷的假乳房产品,2 规范性引用文件,下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件,凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件,GB/T 191 包装储运图示标志,GB/T 250-2008 评定变色用灰色样卡,GB/T 269 润滑脂和石油脂锥入度测定法,GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽验计划,GB/T 6342 泡沫塑料和橡胶线性尺寸的测定,GB/T 6675.4-2014 玩具安全第4部分：特定元素的迁移,GB/T 16432 康复辅助器具分类和术语,GB/T 33325-2016 硅胶义乳可迁移重金属含量,FZ/T 80002 服装标志、包装、运输和贮存,3 术语和定义,GB/T 16432 界定的以及下列的术语和定义适用于本文件,3.1,假乳房mammary prostheses,仿制全部或者部分乳房外观的产品,注1：大部分假乳房由硅胶制成,注2：在体外使用的假乳房,3.2,硅胶假乳房silicone gel mammary prostheses,以硅胶为主体原料制造的仿制乳房外观的产品,3.3,通用型假乳房generic mammary prosthese,外形轮廓类似三角形，以乳头为中轴线，左右两边对称的仿制乳房外观的产品,注：可用于用户的手术侧，无左、右之分,MZ/T 154—2020,2,3.4,延长型假乳房prolonged mammary prosthese,横向或竖向有额外延长的仿制乳房外观的产品,注：用于增强腋下、锁骨等部位术后塌陷弥补，区分左、右，用户需要实际情况选用,3.5,有膜非发泡硅胶假乳房non-foaming silicone gel mammary prosthese with film,表面包裹有密封薄膜的非发泡仿制乳房外观的产品,有膜非发泡硅胶假乳房示意图如图1所示,图1 有膜非发泡硅胶假乳房示意图,3.6,有膜发泡硅胶假乳房foaming silicone gel mammary prostheses with film,以发泡硅胶作为填充物，表面包裹有密封薄膜的仿制乳房外观的产品,3.7,无膜硅胶假乳房mammary prosthese without film,表面不包裹密封薄膜的硅胶仿制乳房外观的产品,4 分型和命名,4.1 分型,4.1.1 按形状分型,假乳房按产品的形状分为通用型假乳房和延长型假乳房,4.1.2 按工艺分型,4.1.2.1 假乳房按填充物分为非发泡硅胶假乳房和发泡硅胶假乳房,4.1.2.2 假乳房按表面有无包裹密封薄膜分为有膜非发泡硅胶假乳房、有膜发泡硅胶假乳房和无膜硅胶,假乳房,4.1.3 按使用区域分型,延长型产品分为左分区和右分区,4.2 编码,假乳房分型的代码见表1,MZ/T 154—2020,3,表1 假乳房分型的代码,工艺代码形状代码,有膜非发泡硅胶S 通用型G,有膜发泡硅胶F 延长型左分区L,无膜硅胶N 延长型右分区R,4.3 命名,假乳房的命名见表2：,表2 假乳房的命名和规格模式,命名,标识组字符基本名称,字符组1 字符组2 字符组3 字符组4 假乳房,本命名由标识组和基本名称组成。基本名称为假乳房，标识组又分为以下信息的4个字符组：,——字符组1：有膜非发泡硅胶、有膜发泡硅胶、无膜硅胶；,——字符组2：通用型、延长型左分区和延长型右分区；,——字符组3：自定义牌号，由二个英文大写字母组成；,——字符组4：自定义尺码，由二位阿拉伯数字组成,注：字符组2和字符组3之间以短横杠连接,示例1：,无膜硅胶通用型假乳房，其命名表示为：NG-XL06假乳房,示例2：,有膜发泡硅胶延长型左分区假乳房，其命名表示为：FL-XL08假乳房,5 要求,5.1 外观要求,假乳房的外观应符合表3的要求,MZ/T 154—2020,4,表3 假乳房的外观要求,序号缺陷类别要求,1 色差同批次色差数据不大于3,2 封边或封口脱离不应有,……
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